1)  参照本规则附件 M 的要求 ，设计单位应当建立至少包括文件和记录控制、合同控制、设计控制、不合格品(项)控制、人员管理、质量改进与服务、执行特种设备许可制度等控制要素的质量保证体系 ，并且能够有效实施 ；编制设计质量保证手 册、程序文件以及有关记录表格、卡。
  
2)  程序文件至少包括以下内容：
(1)各级设计人员管理；
(2)各级设计人员培训；
(3)各级设计人员岗位责任制；
(4)设计条件(设计输入)编制与审查；
(5)设计文件编制管理；
(6)设计文件更改管理；
(7)设计文件签署及标准化审查；
(8)设计文件档案(含电子文档)保管管理；
(9)设计文件的质量评定及信息反馈管理；
(10)压力容器设计许可印章使用管理；
(11)设计工作程序。